7月9日晚，恒瑞医药董事长突然辞职、创始人重新掌舵的公告，引起市场哗然。短短半年时间，恒瑞医药市值从年初6000多亿高点跌至4000多亿，缩水了2000多亿。董事长辞职、市值缩水的背后，究竟是什么原因?
《经济参考报》记者从多个渠道了解到，国家药监部门近日出台的新药研发政策，将规范国内抗肿瘤新药研发乱象，促进抗肿瘤新药科学有序的开发。作为国内知名的抗肿瘤新药研发企业，恒瑞医药或面临技术性调整。
董事长上任不到两年突然辞职
7月9日晚，恒瑞医药董事长周云曙突然辞职。周云曙2020年1月起接替公司创始人孙飘扬，担任恒瑞医药董事长。周云曙在担任董事长之前，已在恒瑞医药总经理岗位上与孙飘扬一起并肩工作了17年。
恒瑞医药创建于1970年，是一家从事医药创新和药品研发、生产及推广的医药企业，也是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商。
对于此番人事变动，恒瑞医药在发布的相关公告中称董事长辞职是“身体原因”。即便如此，上任不到两年就辞职的情况引发了市场很多猜想。
今年以来，恒瑞医药的业绩表现不佳。4月，恒瑞医药公布2020年年度报告和2021年一季度报告，业绩不达预期。6月，在今年第五批国家药品集采中，恒瑞医药两款重要产品落选。恒瑞医药的股价在诸多不利因素影响下持续下跌。截至7月12日收盘，恒瑞医药市值从1月初最高点6000多亿元跌至4000多亿元，缩水2000多亿元。
记者从多个渠道了解到，公司业绩下滑可能只是董事长辞职的一方面原因。而更深层次的原因是国家相关政策出台引发了恒瑞医药内部对一些问题的反思。
新政剑指抗肿瘤新药研发乱象
“文件出台前，审评中心领导和我们一起座谈讨论，大家都有一个共识——不论药企还是医生，都要以临床价值为导向，以病人为核心。恒瑞一直以患者的受益为导向去设计所有的临床项目。公司现在所有的研发和临床工作，都经过了审评中心批准。现有的任何一个试验，不会因为这个文件出台而停止。”恒瑞医药相关人士表示。
这个文件指的是国家药监局药品审评中心(负责对药品注册申请进行技术审评的机构)7月2日发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》公开征求意见稿。
据悉，目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段。国家药监局药品审评中心认为，抗肿瘤药物从研发到临床试验整个流程，都应贯彻以临床需求为核心的理念。开展以临床价值为导向的药物研发才有价值，才能促进抗肿瘤药科学有序开发。“但现在以临床价值为驱动，以患者为核心的创新药研发生态尚未形成。”国家药监局药品审评中心相关人士表示。
一位消息人士更一针见血地指出，药监部门为了规范药企抗肿瘤新药研发的乱象出台新政。“中国抗肿瘤药创制走向不太正确的道路，大家都在做仿制品。”他说，研发同一个靶点(抗肿瘤靶点是指与分子靶向治疗药物结合的分子靶点)的抗肿瘤药物企业，实在是太多了。而大家都声称自己在做创新药，其实技术上没有太大的突破。
举一个例子，国内现在做PD-1和PD-L1单抗(肿瘤免疫治疗药物)的有87家，而声称自己有PD-1和PD-L1的就有将近180多家。“要终止大家蜂拥而上追热点的现象，不能单靠企业自己自觉。”他说。
恒瑞医药相关人士强调，新政是很好的政策，可以避免公司浪费资源;也利好整个行业，将来行业竞争会更加有序。有业内人士指出，这份文件将肃清国内抗肿瘤创新药研发的乱象，而抗肿瘤药物是恒瑞医药多年以来布局的重点研发领域，恒瑞医药或面临技术性调整。
恒瑞医药调整方向
6月19日，恒瑞医药借一肿瘤药论坛，举行了成立50周年的盛大庆典。时任董事长的周云曙在庆典上表示，恒瑞医药已有7个创新药物获批上市，其中5个产品用于肿瘤治疗。消息人士向记者透露，在这一庆典会上，恒瑞医药也宣布，终止Claudin18.2(抗原发性胃癌和胰腺肿瘤药物的分子靶点)的研发。据悉，恒瑞医药Claudin18.2的研发只进行到临床试验一期(新药上市需要进行临床试验，一般分为四期，一期是最初阶段)。
“我国原发性胃癌和胰腺癌的患者偏少，但现在正开发的、已拿到批准的和正准备申报Claudin18.2的药企大约有20多家。”消息人士透露，这么窄的市场空间内集聚如此多企业，是对社会资源的一种极大浪费。据悉，目前我国肿瘤领域的研究大多聚焦于解决我国人群最高发的五大肿瘤，即肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌。他认为，恒瑞医药终止该药的研发是理性的选择。
麦肯锡全球董事合伙人侯蕾指出，在中国肿瘤市场发展和诊疗生态系统升级的现状下，民族制药企业未来需要打造差异化的创新管线，确保高效的研发执行，寻求合适的商业伙伴，并能有多元化的准入保障，做到这些才能够在新的环境下出奇制胜。
创始人重新掌舵、终止抗癌新药研发、开辟新领域，这些举措意味着恒瑞医药正在调整方向。恒瑞医药相关人士也坦陈，未来恒瑞医药一方面将继续巩固国内新药研发的头部地位，另一方面将在原有赛道加快转型变革。
据悉，恒瑞医药已开始涉足眼科等领域新药研发，不过创新和国际化的战略方向永远不会改变。上述相关人士说，恒瑞医药目标是实现产品向创新转变、市场向国际跨越，打造成一家跨国制药集团。据悉，2020年其海外业务收入增长达19.96%。
(记者 曾亮亮)
