11月10日晚间,济川药业(600566.SH)发布公告称,公司全资子公司与交易对手签署战略合作协议,公司拟进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素的开发、生产及商业化。公司方面支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元(不含税)。
济川药业称,全资子公司济川药业集团有限公司、江苏济源医药有限公司与天境生物科技香港有限公司、天境生物科技(上海)有限公司达成战略合作协议,天境生物许可公司方面进行天境生物长效重组人生长激素伊坦生长激素的开发、生产及商业化。
济川药业表示,儿童生长激素缺乏症(PGHD)是由垂体分泌的生长激素不足而引起的特殊疾病。根据Frost&Sullivan的市场研究报告,预计只有5.7%的中国PGHD患者接受生长激素注射治疗,临床需求很大程度上尚未得到满足;中国PGHD市场预计到2030年将增长至358亿元人民币,2018年至2030年的预计复合年增长率为19.8%。
截至目前,在中国重组人生长激素获得上市许可的企业有7家,国内企业5家,进口企业2家。其中,长效生长激素制剂仅有1家,为长春金赛药业有限责任公司生产的聚乙二醇重组人生长激素注射液。根据Frost&Sullivan的市场研究报告,2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元,其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿元左右。
据公开资料,伊坦生长激素是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素,有望成为一种更安全便捷有效的生长激素缺乏症替代疗法。
为抓住市场机遇,济川药业正在全方位布局长效重组生长激素。此前,济川药业控股子公司众红生物自主开发的新型聚乙二醇定点修饰的长效重组生长激素“QHRD211注射液”在今年上半年获临床试验通知书,目前正在加紧推进临床进程。
济川药业是一家以中成药为主的企业,主打清热解毒类、消化类和儿科类用药,2021年前三季度营业收入为54.09亿元。在儿科类,其生产的小儿豉翘清热颗粒属于重磅单品,主治小儿风热感冒,多年盘踞儿科中成药销量榜首,2019年在公立医疗机构销售额约14.76亿元。济川药业2020年度报告显示,小儿豉翘清热颗粒在全国公立医院2020年儿科感冒用中成药市场占有率仍位列首位,不过销售量出现了同比下滑,2020年儿科类药物营业收入同比下降了31.94%。
(记者 刘倩雯)